GDPMD คืออะไร และทำไม ต้องทำ GDPMD ?
GDPMD คือ (Good Distribution Practice for Medical Devices) คือ หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการจัดเก็บและกระจายเครื่องมือแพทย์ มุ่งควบคุมคุณภาพ ความปลอดภัย และการคงสภาพของเครื่องมือแพทย์ ตั้งแต่ออกจากโรงงาน ไปยัง คลังสินค้า และ ผู้ใช้ปลายทาง
ครอบคลุมเรื่องสำคัญ เช่น
- การรับเข้า–จัดเก็บ–ขนส่ง
- การควบคุมอุณหภูมิ/ความชื้น
- การป้องกันการปนเปื้อน ความเสียหาย
- ระบบติดตามย้อนกลับ (Traceability)
- การจัดการสินค้าไม่เป็นไปตามข้อกำหนด (NC / Recall)
ทำไมต้องทำ GDPMD
1.เป็นข้อกำหนดของกฎหมาย
- ในประเทศไทย ผู้ประกอบการนำเข้า / จัดจำหน่ายเครื่องมือแพทย์ ต้องปฏิบัติตาม GDPMD ตามข้อกำหนด อย.
2.สร้างความมั่นใจด้านความปลอดภัย
- เครื่องมือแพทย์ไม่เสื่อมคุณภาพระหว่างเก็บหรือขนส่ง
- ลดความเสี่ยงต่อผู้ป่วยและผู้ใช้งาน
3.เพิ่มความน่าเชื่อถือทางธุรกิจ
- โรงพยาบาล / คู่ค้าขนาดใหญ่ มักเลือกซัพพลายเออร์ที่มีระบบ GDPMD
- พร้อมตรวจประเมินจาก อย. และลูกค้า
บริษัท โนวเลจด์ เซ็นเตอร์ จำกัด / KLC ก่อตั้งขึ้นใน พ.ศ. 2545 เป็นหน่วยงานที่ให้บริการจัดฝึกอบรม/สัมมนา อบรม In-house ให้คำปรึกษา และเป็นที่ปรึกษา (consult) ด้าน มาตรฐานสากลโดยเฉพาะ มีประสบการณ์ในด้านที่ปรึกษาและจัดอบรมด้านมาตรฐาน ISO และที่เกี่ยวข้อง ให้กับองค์กรขนาดใหญ่ องค์กรขนาดเล็ก หน่วยงานภาครัฐ โครงการต่าง ๆ โดยทีมที่ปรึกษาและวิทยากรที่มีประสบการณ์เชี่ยวชาญเฉพาะด้าน
ปัจจุบันมาตรฐาน ISO ได้รับการยอมรับในระดับสากล และถูกออกแบบมาให้เหมาะสมกับทุกประเภทธุรกิจ อาทิ ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 22000, ISO/IEC 17025, ISO 13485, ISO 50001, ISO/IEC 27001, ISO/IEC 27701, ISO 22301, ISO/IEC 20000, ISO 22716, ISO 39001, ISO 26000, IATF 16949, Codex GHPs/HACCP, มรท., มอก., BRC, GDP, AS/EN 9100, GMP อย.420, GDPMD และมาตรฐานอื่น ๆ อีกมากมาย
ทำระบบง่าย เข้าใจได้จริง ดูแลใกล้ชิดทุกขั้นตอน KLC ตรวจประเมินผ่านแน่นอน ราคาโปรโมชั่นพิเศษ ที่ปรึกษาระบบคุณภาพในราคาคุ้มค่า หากท่านสนใจบริการจาก KLC เรายินดีนำเสนอเงื่อนไขพิเศษเพื่อสนับสนุนให้ท่านบรรลุวัตถุประสงค์และเป้าหมายขององค์กร กรุณาติดต่อ 082-522-1709 คุณอติพร หรือ Line@ : @klcconsult