GDP มีหลักเกณฑ์ทั้งหมดด้วยกัน 9 หมวด อะไรบ้าง?
- การบริหารคุณภาพ จะดูในส่วนของระบบคุณภาพ การจัดจ้างหน่วยงานภายนอก การประชุมทบทวนฝ่ายบริหาร การจัดการความเสี่ยงด้านคุณภาพการกระจายยา
- บุคลากร จะดูในส่วนของการมอบหมายหน้าที่การปปฏิบัติงาน การฝึกอบรม ประเมินผลผู้ปฏิบัติงาน การดูเรื่องสุขอนามัยผู้ปฏิบัติงานและผู้เยี่ยมชม
- อาคารสถานที่ อุปกรณ์ในการจัดเก็บ ดูแลบำรุงรักษา การเข้าถึงพื้นที่ การควบคุมอุณหภูมิและสาภวะแวดล้อม การสอบเทียบอปุกรณ์ การทวนสอบระบบคอมพิวเตอร์ การตรวจรับรองอุปกรณ์ การตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการ
- ระบบการจัดการด้านเอกสารและบันทึก การอนุมัติ การแก้ไข การจัดเก็บ การทำลาย รวมถึงการปกป้องข้อมุลส่วนบุคคลของพนักงาน ผู่ร้องเรียนหรือบุคคลทั่วไป
- การดำเนินการตั้งแต่การประเมินผู้จัดส่ง ลูกค้า, การตรวจรับผลิตภัณฑ์ยาจนถึงการส่งมอบให้กับลูกค้า รวมถึงการนำเข้า ส่งออกและการทำลายยา
- การจัดการข้องร้องเรียน การคืน การเรียกคืน การจัดการผลิตภัณฑ์ยาปลอม
- การว่าจ้างบุคคลภายนอก การทำสัญญาการว่าจ้าง
- การตรวจประเมินระบบการกระจายยาภายในองค์กร
- การขนส่ง จะดูในส่วนการประเมินความเสี่ยงเส้นทางขนส่ง การเลือกภาชนะบรรจุ บรรจุภัณฑ์และฉลาก การควบคุมสภาวะระหว่างการขนส่ง การดูแลรถขนส่ง
ทั้งนี้เพื่อให้ประชาชน ผู้บริโภคได้รับผลิตภัณฑ์ยาที่ที่มีคุณภาพและมีความปลอดภัย และสร้างความเข้มแข็งให้กับระบบสุขภาพของประเทศไทยอีกด้วยครับ
ปัจจุบัน ISO มีมากมายหลายมาตรฐาน อาทิ ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 22000, ISO/IEC 17025, ISO 13485, ISO 50001, ISO/IEC 27001, ISO 22301, ISO/IEC 20000, ISO 22716, ISO 39001, ISO 26000, IATF 16949, Codex GHPs/HACCP, มรท., มอก., BRC, GDP, AS/EN 9100, GMP อย.420 เป็นต้น KLC ดูแลให้คำปรึกษาแนะนำการจัดทำระบบมาตรฐาน ISO โดยทีมงานที่ปรึกษามืออาชีพ ดูแลท่านจนกระทั่งสามารถผ่านการรับรองระบบมาตรฐาน KLC ช่วยคุณได้ ง่ายนิดเดียว การันตีผ่านการรับรองแน่นอน ในราคาโปรโมชั่น ที่ปรึษาทำระบบราคาพิเศษ !!!