การเฝ้าระวัง ตรวจวัด วิเคราะห์และประเมิน ของ ISO 9001:2015
การเฝ้าระวัง (Monitoring) จากที่ทุกคนเคยสงสัยในความหมายของคำว่า Monitoring หรือการเฝ้าระวัง ที่ระบุในข้อกำหนดที่ 9.1 การเฝ้าระวัง ตรวจวัด วิเคราะห์และประเมิน ของ ISO 9001:2015 ว่ามีความหมายว่าอย่างไร เพื่อคลายความสงสัย ความหมายของคำว่า Monitoring นั้นเป็นการค้นหาสถานภาพของระบบ กระบวนการ หรือกิจกรรม ซึ่งจะทําโดยการตรวจสอบ การเฝ้าดู หรือสังเกตอย่างจริงจัง
ISO 14001:2015 ระบบการจัดการด้านสิ่งแวดล้อม
ปัจจุบันประชากรทุกประเทศทั่วโลกต่างต้องเผชิญกับปัญหาด้านสิ่งแวดล้อม ซึ่งทำให้เกิดผลกระทบมากมายหลายด้าน แต่จะมีความรุนแรงมากหรือน้อยนั้นขึ้นอยู่กับลักษณะภูมิประเทศ และการนำวิธีการต่างๆ มาปฏิบัติเพื่อบรรเทาความรุนแรงของปัญหาเหล่านั้นให้ลดน้อยลงและหมดไปในที่สุด โดยปัญหาด้านสิ่งแวดล้อมนี้ได้ถูกหยิบยกขึ้นมาในการประชุมระดับโลก
มาตรฐาน ISO 13485 ระบบบริหารคุณภาพสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ Part3
ในช่วงของโรคระบาด Covid-19 นี้ ความสะอาดและปราศเชื้อโรค ถือเป็นสิ่งสำคัญมากในการนำอุปกรณ์ทางการแพทย์มาใช้ ซึ่งระบบมาตรฐาน ISO 13485 เป็นเครื่องมือในการตรวจสอบคุณภาพของอุปกรณ์นั้นๆ หากองค์กรใดที่ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ และได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 แล้วนั้น สามารถแม่นใจได้เลยว่าสินค้าที่ผลิตภายใต้การรับรองมาตรฐาน ISO 13485 มีความปลอดภัยสูงสุด
มาตรฐาน ISO 13485 ระบบบริหารคุณภาพสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ Part2
จากบทความครั้งที่แล้วมาตรฐาน ISO 13485 เราได้ทราบถึงวิธีการทำให้ปราศจากเชื้อ โดยเนื้อหาตอนนี้ยังคงเน้นในเรื่องของมาตรฐาน ISO 13485 หัวข้อหลักข้อกำหนด 6.4.2 การควบคุมการปนเปื้อน (Contamination Control) ซึ่งเราได้ทราบถึงวิธีการหลักของการทำลายเชื้อ และทำให้ปราศจากเชื้อสำหรับเครื่องมือแพทย์สามารถ ซึ่งทำได้โดยวิธี
มาตรฐาน ISO 13485 ระบบบริหารคุณภาพสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ Part1
มาตรฐาน ISO 13485 ได้มีการกำหนดเรื่องการควบคุมการปนเปื้อน ซึ่งได้ถูกกำหนดไว้ในข้อกำหนด 6.4.2 การควบคุมการปนเปื้อน (Contamination Control) ซึ่งเป็นที่ทราบกันดีว่าความสำคัญของเครื่องมือแพทย์และอุปกรณ์ทางการแพทย์ คือต้องมีความสะอาดและปราศเชื้อโรค ถือเป็นสิ่งที่สำคัญที่สุด โดยเครื่องมือแพทย์และอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ต้องทำการ Sterile โดยมีวิธีการการทำให้ปราศจากเชื้อ (sterilization)
ISO/IEC 27001 มาตรฐานสากลสำหรับระบบการจัดการความปลอดภัยของข้อมูล (Information Security Management Systems : ISMS) Part4
องค์กร ISO - International Organization for Standardization เป็นหน่วยงานที่กำหนดมาตรฐาน ISO/IEC 27001 โดยเวอร์ชั่นล่าสุดคือ ISO/IEC 27001:2013 ประกาศเมื่อ 1 ต.ค. 2013 ส่วนเวอร์ชั่นแรกประกาศใช้ครั้งแรกเมื่อปี 2550 (ISO/IEC 27001:2005)
ISO/IEC 27001 มาตรฐานสากลสำหรับระบบการจัดการความปลอดภัยของข้อมูล (Information Security Management Systems : ISMS) Part3
ISO/IEC 27001 มาตรฐานสากลสำหรับระบบการจัดการความปลอดภัยของข้อมูล ช่วยดำเนินการหาวิธีการป้องกันข้อมูลอย่างไร
ISO/IEC 27001 มาตรฐานสากลสำหรับระบบการจัดการความปลอดภัยของข้อมูล ช่วยดำเนินการหาวิธีการป้องกันข้อมูลอย่างไร Part2
ISO/IEC 27001 มาตรฐานสากลสำหรับระบบการจัดการความปลอดภัยของข้อมูล ช่วยดำเนินการหาวิธีการป้องกันข้อมูลอย่างไร
ISO/IEC 27001 มาตรฐานสากลสำหรับระบบการจัดการความปลอดภัยของข้อมูล (Information Security Management Systems : ISMS) Part1
ISO/IEC 27001 มาตรฐานสากลสำหรับระบบการจัดการความปลอดภัยของข้อมูล (Information Security Management Systems : ISMS) เนื่องจากสถานการณ์การเข้าถึงข้อมูลในปัจจุบันสามารถใช้การบุกรุกได้หลายวิธี ทำให้ข้อมูลที่สำคัญได้รับความเสียหายหรือถูกคัดลอกออกไปเผยแพร่อย่างกว้างขวางโดยที่ไม่ได้รับการอนุญาต ระบบมาตรฐาน ISO/IEC 27001 มาตรฐานสากลสำหรับระบบการจัดการความปลอดภัยของข้อมูล
มาตรฐาน ISO 13485 ระบบบริหารคุณภาพสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์
เป็นมาตรฐานระบบการจัดการคุณภาพสำหรับเครื่องมือแพทย์ และอุปกรณ์ทางการแพทย์ สำหรับผู้ผลิต นำเข้า และจัดจำหน่าย อาทิ เตียงผ่าตัด, เตียงคนไข้, เก้าอี้ทันตกรรม, เครื่องช่วยหายใจ, ถุงมือยาง, หน้ากากอนามัย, ปรอทวัดไข้, เข็มฉีดยา, สำลี, ผ้าพันแผล, ผ้าพันเคล็ด, เครื่องอบฆ่าเชื้อ, เครื่องปั้นเลือด, ฟันปลอม, ซองบรรจุเวชภัณฑ์ปลอดเชื้อ, อุปกรณ์ล้างจมูก, ตู้แช่เลือด, รถเข็นวางเครื่องมือแพทย์ เป็นต้น